【医药行业】  
 


我国药品流通监管已逐步实现网络化

  随着信息技术的迅速发展,我国药品流通领域信息化程度也越来越高,许多药品交易如今在网上轻点鼠标就能完成。相应的,越来越多的地方食品药品监管部门也启动了对药品流通的电子化监管,经过近几年的建设,我国对药品流通的传统人力监管模式目前已逐步迈进网络化监管的新时代。
  
  沈阳:药品网上辨真假
  
  沈阳市近日全面启动了药品经营企业电子化监管工作。今后,经营企业进了什么药、从哪里进的药、药品质量如何以及药品卖到哪里等相关信息,都将在沈阳市食品药品监督管理局的掌握之中。
  
  据沈阳市食品药品监督管理局介绍,电子化监管可以根据企业上报的购进品种自动统计沈阳地区流通药物品种,实现该地区药品经营企业GSP(药品经营质量管理规范)认证的全套管理。
  
  电子化监管如同火眼金睛,假劣药品一露头,马上就能找出源头和流向,实现网上稽查。电子化监管网络系统还有强大的自动报警功能,实现上下游企业药品购进与销售品种、批号、数量的自动报警,实现职业药师在岗及兼职情况自动报警,药品超效期的自动报警等。
  
  今后沈阳市食品药品监督管理局还将逐步建立经营企业库房仓储条件远程监管系统,并在全市范围内推广统一的药品编码体系,以继续提高药品监管水平,维护群众用药安全。
  
  安徽:GSP档案电脑查
  
  目前,合肥市已正式开通运行药品经营许可证电子政务管理系统。合肥市食品药品监督管理局已在药品经营许可证管理以及GSP认证工作中,应用药品经营许可证管理系统,对企业报送的材料进行审核,实现审批流程电子化,依靠药品经营许可证管理系统完成文件的传递、企业数据的查询统计以及证书的打印工作。
  
  从6月中旬开始,安徽枞阳县药品经营企业有了动态监管电子档案。全县90家药品批发、零售企业的相关信息“尽收眼底”,该县食品药品监管部门可以对这些企业实行全面有效的动态监管。
  
  这套电子档案管理系统涵盖了药品经营企业有关设立、变更、换证及日常监督检查的所有档案材料,按“一企一档”分户设置的原则,每档收录药品经营许可登记、从业人员资格证明、GSP质量记录表格、放心药房与规范药房创建以及违法广告监测等动态信息200多页。
  
  广东:培训电子监管骨干
  
  近期,广东省食品药品监督管理局组织全省药品流通业务骨干进行药品电子监管系统培训。培训内容涵盖了全省药品流通监管的主要职能。主要包括行政审批、农村“两网”建设、药品广告监测,对药品经营企业的监督检查情况、信用管理等。该系统通过建立客观、真实、完整的药品流通监管工作数据库,实时、规范各类行政审批行为和行政监督行为,推进药品监管部门对药品经营企业的信用管理,提高药品流通监管效率,为科学监管提供决策依据。
  
  该局历来重视利用科学技术促进科学监管,为提高监管效能,该局较早建立起药品流通电子监管系统,将其作为落实“运用科学监管手段,构筑科学完善的监管体系、提高药品监管效能”要求,践行科学监管理念的重要举措。
  
  通过对全省药品流通监管人员的培训,该省进一步提高了一线工作人员对药品流通监管新技术和新手段推广应用的认识,落实监管责任,推动药品科学监管水平的提高。
  
  济南:3分钟查清药品流向
  
  2006年5月,济南市食品药品监管部门出动1031人次,采用拉网式检查,用15天时间摸清了“齐二药”在济南的分布和数量;而到了2007年6月和7月,国内先后发生马来酸替加色罗、注射用甲氨喋呤等药品不良反应事件后,市食品药品监管部门未出动一人,仅用3分钟就摸清了这些药品在济南的购进数量与购进单位。
  
  15天,用的是“人海战术”;3分钟,靠的是信息化!据了解,济南市已全面启动药品“协同监管平台”,对药品批发、零售连锁企业实施远程动态监控,进入该市的大部分药品都在药品监管部门的监控范围内。这意味着像“欣弗”等药品不良事件一旦发生,药品监管人员只要在计算机信息监管系统中输入药品名称或批号等信息,就能立刻查找到需要召回、追溯的假劣药品的购进、销售、存储等基本情况,从而最大限度减少不安全药品造成的危害。
  
  目前,全市120多家药品经营、批发、连锁企业,50多家医疗机构以及部分重点药品生产和医疗器械单位已经完成系统对接,覆盖了济南市场75%以上的药品。系统已经容纳各涉药单位上传药品、医疗器械进销存等方面的数据信息160多万条,形成了一个庞大的全市药品、医疗器械信息数据库。药品监管部门还通过“协同监管平台”实现了网上办案。该系统对案件办理作出了严格的流程控制,对每个执法人员在每个办案环节的办案、审批、监督权限都作了详细规定,并实行案件动态监控,可使案件办理更加公开、透明、高效。
来源:医药经济报


 

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